تحریک مغناطیسی فراجمجمه ای (12)

اصول اخلاقی Belmont

سه اصل اخلاقی برای تمام پژوهشگران در رابطه با آزمودنی انسانی پذیرفته می شود:

1- اصل احترام به انسانها:

این اصل بیان می کند که انتخاب یک داوطلب برای شرکت در پژوهش های TMS باید آزاد و کاملا داوطلبانه باشد. این انتخاب باید بر پایه فراهم اوردن اطلاعات مرتبط شامل شفاف سازی تمامی خطرات با اهمیت، نفع احتمالی و راه های جایگزین مشارکت می باشد.

2- اصل انتفاع:

این اصل بر اساس نفع حداکثری و آسیب حداقلی است. در تمامی فعالیت های پژوهشی باید موازنه مساعد نفع نسبت به خطر برقرار شود که می تواند مانند زیر دسته بندی شود:

دسته 1:

نفع مستقیم بالینی مورد انتظار است (مانند درمان rTMS برای افسردگی). سطح خطرات قابل قبول(مانند تشنج) متوسط است.

دسته 2:

نفع اثبات نشده اما بالقوه (مانند درمان rTMS برای بیماری پارکینسون ). سطح خطرات قابل قبول کم است.

دسته 3:

عدم انتفاع مورد انتظار با نیاز به راهنمای دقیق ایمنی که در آینده منجر به ادراک عمومی شود

توجه کنید که این اصل به این معنی است که تمام مطالعات TMS بر روی آزمودنی نرمال با دستورالعمل اخلاقی بیشتری نسبت به مطالعات بر روی بیماران انجام می شود. به این دلیل که ممکن است نفع بالقوه برای کسانی که بیماری های مغزی دارند، نسبت نفع به خطر را بالا ببرد که در آزمودنی نرمال وجود ندارد.

3- اصل قضاوت:

این اصل بیان می کند که خطرات TMS باید در جامعه به مساوات تقسیم شود و افراد بر اساس شرایط اقتصادی، اجتماعی، فیزیکی و کسانی که به نظر می آید فقط بار تحقیق را متحمل می شوند و از آن نفعی نمی برند، بازبینی نشوند (یعنی کودکان، زندانیان، زنان باردار، ناتوانان ذهنی یا افراد کم توان اقتصادی و تحصیلی).